撰文|汤佩兰王一苇
责编|陈晓雪
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目前,国内已经批准紧急使用的三款新冠疫苗,包括国药集团的两支灭活疫苗和科兴生物的一支灭活疫苗,均不建议孕妇接种。而其中两支在国内获附条件批准上市的,要求接种者年龄要求为18到59岁。这意味着老年群体尚不属于国内新冠病毒灭活疫苗的接种人群。
孕妇、哺乳期和老年人群体,何时可以接种新冠疫苗?接种新冠疫苗过程中,他们可能会碰到哪些问题?专家如何建议?
01打了新冠疫苗第一针,怀孕了怎么办?近日,微博上多位疫苗接种者反映,接种了第一针疫苗之后,发现自己怀孕。一些人担心,第一针疫苗是否会影响到胎儿的发育,另外继续打第二针疫苗是否会对胎儿发育造成负面影响。
复旦大学公共卫生学院院长姜庆五等专家在接受界面新闻采访时提到,在接种之后发现自己怀有身孕的孕妇,不需要主动选择流产。多位专家还表示,孕妇更应该在做好密切监测的同时,加强心理干预。因为紧张担忧造成的情绪波动对胎儿的影响,可能会远大于新冠疫苗对孕妇的影响本身。[1]
生殖医学专家、北京大学第三医院院长乔杰告诉《知识分子》,目前尚无法确切判断打新冠疫苗对胎儿的影响。
“实在是没有经验,”她说,“因为没有孕期妇女接种疫苗安全性的实验数据,没有实验结果能够说它是否有危险,只能从机理上去推断。应该是风险不大。”
另外,打一针后发现怀孕,是否应该打第二针,乔杰表示目前也没有试验依据。
乔杰说,根据以往孕妇疫苗接种的经验,感染风险不大的孕妇,第二针建议不打。“原则上这个时候,还是在不确定因素的情况下,要保守一点好,但是咱们国家注射的是灭活疫苗,安全性上相对好。如果是一线医务工作者等感染高风险职业者,或者感染后容易发展成重症的孕妇,可以与医生充分讨论后决定。”
02孕妇能打新冠疫苗吗?目前,不建议孕妇群体接种新冠疫苗的指南或者说明文章,给出的理由基本上是缺乏相关临床数据。比如2021年1月《中华围产医学杂志》发布的一篇综述文章提到,由于目前尚缺乏大样本研究,故无法确定新冠疫苗对孕期和哺乳期女性及其子代的安全性,因此国内目前建议暂缓孕期和哺乳期女性接种新冠疫苗[2]。
审核日期为2020年12月30日的国药北生灭活疫苗说明书显示,“目前尚未获得孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验数据”,妊娠期及哺乳期妇女被列为该疫苗使用的禁忌人群[3]。
而在香港附条件上市的科兴灭活疫苗说明书中,“禁忌”接种人群包括妊娠期及哺乳期妇女。[4]
2021年2月18日,香港食物及卫生局发布的中英文版的科兴生物灭活疫苗说明书,显示妊娠期及哺乳期妇女为接种禁忌对象。图源:文献4
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆曾表示,接种禁忌是指不应该接种疫苗的情况,但关于禁忌症,不同的疫苗有不同的要求,并非是完全不变的,随着对疾病的认识和疫苗研究的深入也会发生一些调整和完善。他以流感疫苗举例,指出随着研究和应用的深入,还有更多的数据支撑,发现孕妇不良反应发生情况和其他正常人群应用没有显著差别,因此后来世界卫生组织在流感疫苗应用防控指南中,把孕妇接种流感疫苗作为优先人群,中国也是如此[5]。
那么,在灭活疫苗之外,其他技术路线的新冠疫苗是否允许孕妇使用呢?
《知识分子》查阅了世界卫生组织(WHO)、美国疾病控制与预防中心、欧洲药品管理局(EMA)等机构的相关文件及专家建议。
由于目前针对孕妇接种新冠疫苗的试验数据缺乏,尽管过往没有显著数据证明接种疫苗会对孕妇和胎儿造成严重影响,大多数官方文件都不建议一般孕妇接种新冠疫苗。多份文件提到,相对普通人群,孕妇感染新冠后更易发展成重症或死亡,也可能造成早产。同时,接种新冠疫苗有可能会有一些副作用,也许会影响胎儿[6]。WHO关于Moderna新冠疫苗的临时指南,就建议怀孕期间不要接种该疫苗,除非是有高暴露风险或是患有合并症的孕妇[7]。
美国疾病控制与预防中心和欧洲药品管理局则建议,孕妇的接种决定应该在咨询专业医疗意见的前提下,综合利弊做出是否接种的决定[8,9]。
不过,或许很快将有孕妇接种辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗的数据。
2021年2月18日,辉瑞/BioNTech联合宣布,已经完成全球II/III期研究首批受试者疫苗接种工作,以进一步评估该疫苗在18岁以上孕妇群体中预防新冠病毒的安全性、耐受性和免疫原性。该临床试验中约有4000名孕妇参与,怀孕时间24到34周内。这项研究还将对婴儿出生后六个月的时间内跟踪观察,考察安全性以及母亲所产生的保护性,有可能通过乳汁给到宝宝,“但这种可能对宝宝有负面影响,那是用化学药安全性评判标准看疫苗,实际上疫苗不需要考虑这个问题。”
对于哺乳期妇女的接种建议,世卫组织在Moderna和辉瑞-BioNTech新冠疫苗接种指南中表示,“预计哺乳期妇女的疫苗效力与其他成人相似”,不过目前没有关于新冠疫苗对哺乳期妇女的安全性或者及因疫苗对母乳喂养儿童影响的数据。基于对mRNA原理的考量,“在生物学和临床上不太可能对母乳喂养的儿童构成风险,因此推荐哺乳期妇女接种新冠疫苗。”同时,不建议在接种疫苗后停止母乳喂养[14]。
04老年人何时能接种新冠疫苗?老年人免疫力相对较弱,是新冠病毒的易感人群。那么老年人何时能够接种上新冠疫苗呢?
目前,中国研发并已开展接种工作的三款新冠灭活疫苗尚未披露59岁以上老年人的临床数据。各省市最初下发的新冠疫苗接种指南(参考沈阳等地)不建议60岁及以上的老人接种新冠疫苗。[15]
中国疫苗协会会长封多佳接受中新网采访时称,中国新冠疫苗接种,第一步针对18至59岁重点人群、感染风险较高的人群;第二步根据疫苗供应保障能力的提升情况,将逐步扩大到高危人群接种,也就是感染新冠病毒后容易发生重症的人群,主要包括老年人和有基础疾病的人群;第三步再扩大到全人群接种[16]。
2021年1月13日国务院联防联控机制发布会,也提到随着新冠疫苗临床研究数据的不断完善,还有防控工作的需要,以及疫苗供应量的不断增加,疫苗接种的目标人群将逐渐扩大,也将包括60岁以上老年人[17]。
国药集团中国生物董事长杨晓明在接受央视采访时称,国药疫苗的临床试验对所有年龄段都进行了临床观察,其中60岁以上人群的临床试验“也做了,也证明是安全有效的”,不过60岁以上人群的入组人数和疫苗效力仍未披露[18]。
在香港附条件上市的科兴灭活疫苗说明书披露,该疫苗在Ⅲ期临床试验中60岁及以上人群所占比例较低,为5.10%。60岁及以上人群保护效力证据尚不充分,并在“注意事项”中提到目前对60岁及以上人群的保护效力数据有限,因此在接种使用时,需结合该人群健康状态和暴露风险,评估接种本品的必要性。后续临床试验将继续开展60岁及以上人群保护效力研究,进一步获取该人群保护效力证据。[4]
全球已经审批上市的其他多款疫苗,Moderna疫苗、辉瑞-BioNTech疫苗和牛津大学/阿斯利康疫苗对于老年人群的接种也有不同的要求。
针对Moderna公司研发的mRNA疫苗,世卫组织建议,由于老年人面临更大的新冠感染后重症及死亡风险,建议老年人接种疫苗。特殊情况下,预计寿命还剩3月以内的非常脆弱的老年人则需要单独评估[19]。
世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)建议将辉瑞-BioNTech疫苗优先给有高暴露风险的医疗工作者接种,然后是老年人,最后给其余人群接种[20]。
英国政府网站表示,65岁以上老年人属于新冠疫苗的建议接种人群,可接种辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗和牛津大学/阿斯利康的腺病毒载体疫苗[21]。
不过,英国政府对老年人群的接种建议并非欧洲各国的普遍做法。
2021年1月29日,欧洲药品管理局批准了牛津大学/阿斯利康新冠疫苗有条件上市,有效性约60%。欧洲药品管理局官网的一份新闻稿提到,临床试验参与者大多数在18-55岁,而55岁以上人群的接种效力尚未达到这一数据[22]。
但是,新闻稿也称,根据55岁以上群体中已观察到的免疫反应和其他疫苗的经验,55岁以上人群仍能够获得保护。欧洲药品管理局的专家认为,该疫苗可用于老年人,正在进行的临床试验中包括较高比例的老年参与者,将提供更多信息。
目前,欧洲国家对老年群体使用该疫苗的年龄限制有着不同的建议。据BBC整理,德国、奥地利、瑞典、挪威、丹麦、荷兰、西班牙和波兰建议该疫苗在65岁以下的人群接种,意大利和比利时则建议55岁以下的人群接种[23]。
参考资料:
[1]接种新冠疫苗后才发现已怀孕,“准妈妈”们应该怎么做?
[2]孕期和哺乳期接种新型冠状病毒疫苗的建议及依据《中华围产医学杂志》
[3]
[4]
香港验血回来的宝妈都准吗>[5]
[6]
[7]
[8]
[9]
[10]
[11]]
[12]
[13]
[14]
[15]
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[17]
[18]
[19]
[20]
[21]
[22]
[23]
全国各地新冠疫苗都开始预约接种,对于处在备孕阶段的男女来说,担心接种疫苗对胎儿有影响,但是不接种又有着新冠病毒的潜在风险,非常纠结,备孕期间可以打新冠疫苗吗?下面带来介绍。
备孕期间可以打新冠疫苗吗?1.我准备做试管婴儿,新冠疫苗该不该打?
答:目前我国国内生产的新冠疫苗说明书上明确指出,不建议怀孕期女性接种。考虑到目前该疫苗接种后子代安全性的研究数据尚不充分,建议3个月内有生育计划的男性和女性暂缓接种新冠疫苗。当前我国在全球范围内属于新冠疫情的低流行区,通过正确佩戴口罩、勤洗手、保持社交距离、避免聚集等措施可实现对新冠病毒的日常预防。因此,如果近期有生育计划,或者准备进行试管婴儿,建议暂缓接种新冠疫苗。
2.我现在已经在试管婴儿的流程中了,单位安排注射了新冠疫苗,怎么办?
答:由于目前该疫苗接种后子代安全性的研究数据不充分,疫苗的生殖毒性尚存争议,所以如果您刚刚进入试管流程,还没有开始启动降调,那么最好推迟2-3月之后再启动。如果您已经开始了降调和促排,需要与您的医生充分沟通后,再做下一步的决定。
3.我最近准备做宫腹腔镜等手术,可以打新冠疫苗吗?
答:新冠疫苗对于入院手术没有影响,但刚刚注射完疫苗后可能导致血清IgM阳性,需做好入院时接受新冠肺炎排查准备。建议您注射完疫苗之后妥善保存疫苗接种证明,必要时需要在办住院手续时出示疫苗接种证明。当然,疫苗接种证明不能代替核酸检测报告。
4.如果做试管前没有接种新冠疫苗,怀孕期间感染了怎么办?
答:根据目前对于新冠肺炎的研究,没有证据显示单纯的妊娠会增加新冠肺炎的感染风险和死亡风险。由于育龄期女性普遍比较年轻,就算孕期感染了新冠肺炎,发展为重症的风险相对较小,只要能够获得及时有效的医治,对于妊娠结局和生命安全的影响有限。但是,仍然提示大家孕期需要做好自身防护措施。
5.目前使用的是什么疫苗?
答:目前使用的是全病毒灭活疫苗,制作过程中通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力,但保留了其触发人体产生病毒特异性免疫应答活性的能力。
6.新冠疫苗能不能和其他疫苗(如HPV疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等)一起接种?
答:新冠疫苗与其它疫苗不具备交叉反应,而且目前国内使用的新冠疫苗均为灭活疫苗,相对来讲安全性也比较好。但是由于新冠病毒属于全新的病毒,目前的研究数据尚不充分,不建议与其它疫苗一起接种。建议2周以内接种过其它灭活疫苗、4周内接种过其它减毒活疫苗的人群,暂缓接种新冠疫苗。
7.新冠疫苗保护效果可以维持多长时间?
答:世界卫生组织(WHO)《新冠疫苗的目标产品特性》对于新冠疫苗保护期定义为“关键特性或最低要求是提供至少6个月的保护,理想特性是提供至少1年的保护。”我国新冠疫苗的免疫保护指标已达到这个标准。至于注射新冠疫苗后能否获得长久的免疫,还需要更多的时间和更多的临床观察数据。因此,建议特殊岗位的人群优先进行疫苗接种,如进口冷链物流相关人员、海关边检人员、医疗卫生人员、因私出国及学习的人员等。
备注:以上结论均来自现阶段对新冠病毒及其疫苗的研究数据,随着对疫苗的研究进一步深入,结论有待更新。
以上就是全部内容。
最近,全国范围内疫苗接种进入高峰期,各地疫苗接种形势严峻。所有人都没有在打疫苗,只是在去打。但是,有一群特殊的人,他们对此有些不知所措:备孕期可以打疫苗吗?试管助孕到底能不能打疫苗?刚打完就发现怀孕了,孩子还能要吗?
问题:刚抢到的HPV,可不可以和新冠一起接种?
A:不建议。
大多数疫苗是肌肉注射,HPV疫苗和新冠疫苗都是目前比较常用的肌肉注射,上臂三角肌常被选择,也可以注射到大腿的前中部。自双价HPV疫苗2016年上市,2017年四价HPV疫苗上市,2018年九价HPV疫苗先后获得中国大陆上市许可以来,HPV疫苗的发展可谓如火如荼。通常要提前半年预约,才能抢到HPV疫苗,但是单位通知要打预防针,这可以一起接种么?他们是否互相影响,或者互相憎恨,这是个问题。暂不推荐与其他疫苗同时接种新冠疫苗,具体取决于国家卫健委官网公布的新冠疫苗接种技术指南。如果刚接种过HPV疫苗,建议新冠疫苗和其他疫苗接种的时间间隔要大于14天,在疫情期间,建议先打新冠疫苗。待二次注射后14天内未出现任何不适症状,即可接种HPV疫苗。
接种HPV疫苗需要3次,即0月、2月、6月。如您正在注射HPV疫苗,可等3针注射结束14天后再考虑新冠疫苗注射,记得到时候换支手臂,不要一直祸害到手臂。
问题:注射1、2、3针的疫苗是否会对备孕产生影响?
回答:不。
可在怀孕、哺乳期间接种新冠病毒疫苗,这是国家卫健委官网公布的技术指南的第二版。现在可以看到,注射1、2、3针的疫苗,并不会影响怀孕。在注射新冠病毒疫苗之前和之后,经常会有许多女性被发现意外怀孕。
问题:夫妻双方都有备孕期,能不能接种新冠疫苗?
回答:可以。
若夫妇双方都有备孕期,则可以接种新冠疫苗。若采用辅助生殖技术助孕夫妇,可进行暂缓接种。
在卫健委官网上公布的新冠疫苗接种技术指南中指出,对于已经准备好的妇女,不需要仅仅因为接种新冠疫苗就推迟怀孕。
问题:刚打完疫苗就怀孕了,这孩子会不会也要?需要把这孩子打掉吗?
A:并不建议只因注射新冠病毒疫苗而进行特殊治疗,例如终止妊娠。
新冠病毒疫苗接种技术指南是根据国家卫健委网站公布的,如果在接种后怀孕或在未知妊娠中接种疫苗,则基于对上述疫苗安全性的理解。
也就是说,刚打完疫苗就怀孕了,这个孩子能够活下来,没有必要再打下去。我们要鼓励人们少做流产,保护自身生育能力,提高国家生育率,国家要开放三胎,不要让一世遗憾。要留下,做好孕期的检查和随访工作。
问题:即将分娩,是否可以打疫苗?
回答:可以。
可以打疫苗,特别是医务人员,因为他们可以快速分娩。新冠疫苗是根据国家卫健委官网公布的一份新冠疫苗接种技术指南而研制的,该指南适用于感染新冠病毒的高危妇女。鉴于母乳喂养对婴儿的营养和健康十分重要,参考国际惯例,在哺乳期间妇女接种新冠病毒疫苗,建议继续母乳喂养。若身处感染低风险地区,哺乳时,亦可注射新冠病毒疫苗,分娩迅速,婴儿基本发育成熟,随时可进入哺乳,自然也可以打疫苗。
问题:第一次注射时发现怀孕,第二次注射时不打吗?
回答:暂停使用第二针。
第一次被发现怀孕后,要尽快去产科建档,做好孕期检查及随访工作,第二次先不打。现在妊娠期是不推荐接种新冠病毒疫苗的,特别是刚刚发现怀孕的时候,在胚胎发育的早期阶段是最容易受到影响的。
p[香港HKLAB化验所验血准吗]